精准、稳定!美康盛德医检自研方法通过2025年血液游离DNA 宏基因组(cfDNA mNGS)室间质评

近日,2025年度血浆微生物游离DNA宏基因组高通量测序(cfDNA mNGS)室间质评结果公布。在全国92家参与单位中,美康盛德医学检验所高分通过此次权威评价,全方位展示医检所在感染性疾病诊断领域中的先进技术转化能力与质量管理水准。

mNGS临床应用  十年磨一剑  ▼  

宏基因组测序技术(metagenomic Next-Generation Sequencing,mNGS)在感染性疾病诊断领域,已历经超过10年的深入研究探索与临床转化 [1]。mNGS以广覆盖、高特异、强时效的综合优势直击感染病因庞杂、诊断慢长的痛点,快速成为感染诊断实践中的强力辅助,每逢疑难危重病例诊断必有mNGS。“一步到位、一网打尽”式的超广谱检测能力简化了病原学诊断路径,极大提升了诊断精准性与时效性。24小时内回报结果的中国速度,更是设立了领先全球的行业标杆。然而,获得mNGS的预期效果绝非易事,实验室需要严把分析前、中、后阶段中众多环节的技术标准[2]。如何使精准与稳健度兼而有之,始终是mNGS实验室面临的问题和挑战。


mNGS技术能力  获权威认可 ▼  

本次质评活动正是从检测准确性和稳健性双方面考核,根据基因组大小差异,对病毒、细菌、真菌的检出限要求分别是200 copies/mL、40 copies/mL及10 copies/mL;同时设立重复性样本、溶血干扰样本与倍比稀释样本,全面考察各实验室mNGS技术水准。美康盛德医检所凭借完全自主开发的干、湿实验技术,对数千例样本的检测及分析报告经验,顺利通过此次室间质评,展现公司在病原学诊断的专业技术能力与质量管理水平。


▼ 病原学诊断整体解决方案 助力区域医检能力提升 ▼

以临床诊断刚需为牵引,美康盛德医学检验所整合有二代、四代高通量测序、MALDI-ToF、real-time PCR等技术平台,搭建起能覆盖区域病原谱、反映区域感染性疾病流行变迁特点的综合方案,包含对结核与非结核分枝杆菌、鹦鹉热衣原体、耐药性肺炎支原体、侵袭性真菌、病毒等不常见、不典型、较难鉴定的临床微生物物种的检测技术体系,致力于为疑难危重的感染性疾病患者,提供专业、迅速的病原学诊断服务。



参考文献:

[1]Benoit P, Brazer N, de Lorenzi-Tognon M, et al. Seven-year performance of a clinical metagenomic next-generation sequencing test for diagnosis of central nervous system infections. Nat Med. 2024;30(12):3522-3533.

[2]Bharucha T, Oeser C, Balloux F, et al. STROBE-metagenomics: a STROBE extension statement to guide the reporting of metagenomics studies. Lancet Infect Dis. 2020;20(10):e251-e260.